临床管理

易迪希是国内领先的临床研究信息化解决方案提供商，其临床试验管理软件以​​电子数据采集（EDC）系统为核心​​，延伸覆盖临床数据管理、药物警戒等环节，形成一体化数字平台。以下是其详细介绍：

​​核心产品与功能​​

1. ​​Clinflipper EDC系统​​

• ​​智能电子数据采集​​：支持可视化、无代码式eCRF表单设计，大幅提升研究搭建效率。
• ​​实时数据核查​​：内置逻辑校验引擎，自动触发质疑（Query），确保数据质量与合规性（符合CDISC、GCP标准）。
• ​​医学编码自动化​​：集成AI工具，自动对接MedDRA/WHODrug词典，快速完成不良事件与药物编码。

1. ​​Clinflipper CTMS（临床试验管理系统）​​

• ​​全流程监控​​：实时追踪多中心试验进度，管理患者入组、文档、合同与经费，优化项目运营效率。

1. ​​Informed PV（药物警戒系统）​​

• ​​不良反应管理​​：支持不良事件（AE/SAE）采集、分析与上报，符合中国GVP及国际E2B标准。

1. ​​一体化平台整合​​

• EDC、CTMS、PV等系统数据互通，打破信息孤岛，实现从数据采集到安全监控的全流程闭环管理。

​​独特优势​​

• ​​合规性与专业性​​：严格遵循ICH-GCP、CDISC等国际标准，满足国内外申报要求。
• ​​AI赋能效率​​：通过自动化编码、智能质疑减少人工操作，提升数据质量与处理速度。
• ​​云端SaaS服务​​：支持灵活部署，降低客户IT成本，适配跨国多中心临床研究。
• ​​用户体验优化​​：界面直观、操作便捷，显著降低研究人员学习成本。

​​应用场景​​

• ​​制药企业/生物科技公司​​：用于新药临床试验的数据管理与项目运营。
• ​​CRO公司​​：为多家申办方提供高效、合规的外包研究服务。
• ​​创新药出海​​：支持国际多中心试验，满足FDA、NMPA等监管机构要求。

易迪希通过技术驱动临床研究数字化转型，助力客户加速新药研发与全球申报。